Apresentação:

Cápsula mole 20 mg

Embalagens contendo 120 cápsulas.
 

Composição:
Cápsulas que contém como princípio ativo o tafamidis meglumina. Cada cápsula de 20mg contém tafamidis meglumina equivalente a 20mg de tafamidis

Indicações:

É indicado para o tratamento de uma condição médica chamada amiloidose cardíaca causada pela transtirretina (ATTR). Esta doença é caracterizada pelo acúmulo de proteínas anormais chamadas amiloides no coração, o que pode levar a problemas cardíacos graves, incluindo insuficiência cardíaca.

O tafamidis meglumina, princípio ativo do VYNDAQEL, atua estabilizando a transtirretina (TTR), uma proteína no sangue que pode se desdobrar e formar esses amiloides. Ao estabilizar a TTR, o tafamidis pode ajudar a retardar a progressão da amiloidose cardíaca e reduzir os sintomas associados, melhorando a qualidade de vida dos pacientes.

É importante ressaltar que VYNDAQEL deve ser usado apenas sob prescrição médica e orientação especializada no tratamento da amiloidose cardíaca.
 
Benefícios:

Estabilização da Transtirretina (TTR): O princípio ativo do VYNDAQEL, o tafamidis meglumina, atua estabilizando a transtirretina no sangue, impedindo seu desdobramento e formação de amiloides. Isso pode ajudar a retardar a progressão da doença.
 
Redução dos Sintomas: Ao retardar a formação de amiloides no coração, VYNDAQEL pode ajudar a reduzir os sintomas associados à amiloidose cardíaca, como dispneia (falta de ar), fadiga, edema (inchaço) nas pernas, entre outros.
 
Melhoria da Qualidade de Vida: Ao controlar os sintomas e retardar a progressão da doença, VYNDAQEL pode melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes, permitindo que eles mantenham uma vida mais ativa e funcional.
 
Redução do Risco de Complicações Cardíacas: Ao preservar a função cardíaca e prevenir complicações associadas à amiloidose cardíaca, como insuficiência cardíaca, VYNDAQEL pode ajudar a reduzir o risco de eventos cardíacos graves e melhorar a sobrevida dos pacientes.


Modo de Uso:

Vyndaqel deve ser adicionado ao padrão de cuidados para o tratamento de pacientes com amiloidose por transtirretina. O médico irá realizar o monitoramento e continuará avaliando a necessidade de outra terapia, incluindo a necessidade de transplante de órgãos, como parte deste padrão de cuidados. Como não existem dados disponíveis sobre o uso de Vyndaqel após o transplante de órgãos, Vyndaqel deve ser interrompido em pacientes submetidos a este tipo de procedimento.

Polineuropatia amiloidótica associada a transtirretina (ATTR-PN)

A dose recomendada de Vyndaqel é 20 mg por via oral (pela boca), uma vez ao dia.

Amiloidose cardíaca associada a transtirretina (ATTR-CM)

A dose recomendada de Vyndaqel é 80 mg (administrada como quatro cápsulas de 20 mg) por via oral (pela boca), uma vez ao dia.

A cápsula deve ser engolida inteira, não pode ser triturada ou cortada, e pode ser ingerida com ou sem alimentos.

Pediátrica

Vyndaqel não deve ser prescrito a crianças e adolescentes, uma vez que amiloidose associada à transtirretina não é uma doença que se manifesta nesta população.

Idosos

Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes idosos (≥ 65 anos).

Comprometimento renal ou hepático

Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes com comprometimento renal, ou comprometimento hepático leve ou moderado.

Vyndaqel não foi estudado em pacientes com alterações hepáticas graves e é recomendada precaução.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

 
Contraindicações e Precauções:

É contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tafamidis meglumina (substância ativa de Vyndaqel) ou a qualquer outro componente da fórmula.