Apresentação:

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Cápsula dura de 140 mg.

Embalagens (frascos) com 5 cápsulas duras.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Composição:

Cada cápsula de 140 mg contém:
Temozolomida 140 mg
Excipientes q.s.p           1 cápsula
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico e ácido esteárico.

Indicações:

Temozolomida é indicado para o tratamento de pacientes com:

• Um tipo de tumor cerebral chamado glioblastoma multiforme, recém-diagnosticado, em tratamento combinado com radioterapia, seguido de tratamento com temozolomida isoladamente (monoterapia).

• Tumores cerebrais como glioma maligno, glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, que apresentam recidiva ou progressão após tratamento padrão.

Temozolomida também é indicado no tratamento de pacientes com melanoma maligno metastático.

Modo de Uso:

Tome as cápsulas inteiras com um copo de água, sem abrir nem mastigar, com o estômago vazio, de preferência uma hora antes do café da manhã.

Temozolomida deve ser tomado uma vez ao dia.

Dose

Se você precisar tomar temozolomida em combinação com radioterapia (pacientes recém-diagnosticados), o tratamento ocorrerá em duas fases:

• A fase concomitante e, em seguida, a fase de temozolomida isoladamente.

Fase concomitante

É quando temozolomida é tomado durante o período de radioterapia. Seu médico iniciará o tratamento com a dose de 75 mg/m² e a dose diária vai depender de seu peso e altura. Você deverá receber essa dose durante 42 dias (até 49 dias) em combinação com a radioterapia.

Com base nos resultados do seu exame de sangue e/ou de como você está tolerando o medicamento durante a fase concomitante, a dose de temozolomida poderá ser retardada ou descontinuada.

Uma vez completada a radioterapia, você interromperá o tratamento por 4 semanas para que seu organismo possa se recuperar. Então, passará a iniciar a fase de tratamento com temozolomida isoladamente (fase de monoterapia).

Fase de monoterapia

A dose e o modo de tomar temozolomida nesta fase serão diferentes daqueles que você usou na fase concomitante.

Poderá haver até 6 ciclos de tratamento, e cada um deles terá a duração de 28 dias. A nova dose de temozolomida inicialmente será de 150 mg/m² , uma vez ao dia, pelos primeiros cinco dias (“dias de dose”) de cada ciclo, seguidos por 23 dias sem temozolomida; isto corresponde a um ciclo de tratamento de até 28 dias. Após o 28º dia, começará o próximo ciclo, no qual você tomará novamente o medicamento uma vez ao dia, durante cinco dias, seguido por um intervalo de 23 dias sem temozolomida. Antes de cada novo ciclo de tratamento, você será submetido a exame de sangue para verificar se a dose de temozolomida precisa ser ajustada.

Se você não recebeu quimioterapia anteriormente, tomará a sua primeira dose de temozolomida na quantidade de 200 mg/m² , uma vez ao dia, pelos primeiros cinco dias (“dias de dose”) seguidos por 23 dias sem temozolomida. Se você foi tratado anteriormente com quimioterapia, você receberá sua primeira dose de temozolomida na quantidade de 150 mg/m² pelos primeiros cinco dias (“dias de dose”) seguidos por 23 dias sem temozolomida. A partir do 2° ciclo a dose poderá ser aumentada para 200 mg/m² .

Dependendo dos resultados do seu exame de sangue, seu médico poderá ajustar a dose para o próximo ciclo. Cada vez que você começar um novo ciclo de tratamento, esteja certo que compreendeu exatamente quantas cápsulas de cada dosagem você precisa tomar em cada dia e durante quantos dias você deve tomar essa dose.

Todos os pacientes

Temozolomida existe em cápsulas de diferentes dosagens [mostradas no rótulo de cada embalagem em miligramas (mg)]. Cada dosagem apresenta cápsulas de cores diferentes. Dependendo da dose de temozolomida que seu médico receitar, você poderá precisar tomar vários tipos de cápsulas em cada “dia de dose” do ciclo de tratamento.

• Assegure-se de que compreendeu exatamente quais e quantas cápsulas você precisa tomar de cada dosagem. Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever o número de cápsulas de cada dosagem (incluindo a cor da cápsula) que você precisa tomar em cada “dia de dose”.
• Assegure-se de que você sabe exatamente quais são os “dias de dose” do seu tratamento.
• Faça a verificação da dose com seu cuidador ou com uma pessoa próxima, cada vez que iniciar um novo ciclo. Algumas vezes, a dose ou o conjunto de cápsulas que você precisa tomar é diferente daquele do último ciclo.
• Considerando que você toma o medicamento em casa, se estiver confuso ou inseguro sobre como tomar a sua dose, peça nova orientação do seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o ciclo de tratamento. Erros na administração deste medicamento podem ter graves consequências para a sua saúde.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Contraindicações e Precauções:

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com histórico de hipersensibilidade a seus componentes, bem como para pacientes com histórico de hipersensibilidade à dacarbazina.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas e que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

• Conservação: Até 30ºC
• Conteúdo: 5 Cápsulas
• Princípio Ativo: TEMOZOLOMIDA
• Laboratório:<

Composição

temozolomida 140 mg

• temozolomida 100 mg

• excipientes* q.s.p.: 1 cápsula

• *lactose, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, ácido tartárico e ácido esteárico.

Dosagem

Conforme orientação médica.

Conteúdo da Embalagem

Temozolomida 140mg com cápsula gelatinosa 140 mg em frascos contendo 5 cápsulas.

TEMOZOLOMIDA

Temozolomida 140mg com 5 cápsulas

Temozolomida é um medicamento utilizado para tratar clientes nos mais variados tipos de câncer.

Sua utilização requer a orientação de um oncologista, e não faça a automedicação.

Indicação: Para que serve temozolomida?

Temozolomida 140mg é indicado no tratamento em pacientes com:

• Tumores cerebrais como glioma maligno;

• Astrocitoma anaplásico, que apresentam recidiva ou progressão após tratamento padrão;

• Glioblastoma multiforme;

• Um tipo de tumor cerebral chamado glioblastoma multiforme, recém-diagnosticado, em tratamento combinado com radioterapia, seguido de tratamento isolado (monoterapia);

• Também no tratamento de pacientes com melanoma maligno metastático.