Apresentação:

Comprimidos revestidos

O acetato de abiraterona é apresentado em frasco contendo 120 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Composição:

Cada comprimido revestido contém:
Acetato de abiraterona - 250 mg (equivalente a 223 mg de abiraterona)
 
Excipientes q.s.p - 1 comprimido revestido
 
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool polivínilico, dióxido de titânio, macrogol e talco.

Indicações:

O acetato de abiraterona em combinação com os medicamentos prednisona ou prednisolona, é indicado para:

• O tratamento de pacientes com câncer de próstata que se disseminou para outras partes do corpo, que não apresentam sintomas ou apresentam sintomas leves, após falha à terapia de privação de androgênios (um hormônio sexual);

• O tratamento de pacientes com câncer de próstata que se disseminou para outras partes do corpo e que já receberam quimioterapia com o medicamento docetaxel.

O acetato de abiraterona, em combinação com prednisona e terapia de privação androgênica (agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado para:

• O tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de alto risco, com diagnóstico recente, não tratados anteriormente com hormônios (mHNPC) ou pacientes que estavam em tratamento hormonal por não mais que três meses e continuam respondendo à terapia hormonal (mHSPC).

Modo de Uso:

A dose recomendada de (acetato de abiraterona é de quatro comprimidos de 250 mg ao dia, em uma única tomada. Não exceder a dose máxima diária de 1000 mg (quatro comprimidos de 250 mg).

Não tome o acetato de abiraterona com as refeições. Tome os comprimidos de acetato de abiraterona em dose única com o estômago vazio. O acetato de abiraterona deve ser tomado pelo menos duas horas depois da refeição e alimentos não podem ser ingeridos por pelo menos uma hora após tomar o acetato de abiraterona.

A tomada de acetato de abiraterona com alimentos provoca absorção maior do que a necessária pelo corpo e isto pode provocar efeitos colaterais.

Os comprimidos revestidos de acetato de abiraterona devem ser ingeridos inteiros, com água. Não quebre os comprimidos.

A terapia concomitante de privação de andrógenos (ADT) deve ser usada em combinação com o acetato de abiraterona e prednisona em câncer de próstata metastático não tratado anteriormente com hormônios (mHNPC) ou pacientes que estavam sob tratamento hormonal por não mais de três meses e continuam respondendo à terapia hormonal (mHNPC).

A terapia concomitante de privação de andrógenos (ADT) deve ser usada em combinação com o acetato de abiraterona e prednisona ou prednisolona em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que são assintomáticos ou levemente sintomáticos após falha da terapia de privação de andrógenos ou em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que receberam docetaxel.

O tratamento com o acetato de abiraterona é realizado em combinação com prednisona ou prednisolona. A dose usual de prednisona ou prednisolona é 5 ou 10 mg ao dia, utilizados conforme a orientação do seu médico.

Recomenda-se que os pacientes sejam mantidos em tratamento até que haja a progressão dos valores de PSA (Antígeno Prostático Específico) no sangue associada à progressão radiográfica e sintomática ou clínica. Converse com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Contraindicações e Precauções:

Não tome o acetato de abiraterona se você estiver grávida ou se houver suspeita de gravidez. Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou qualquer excipiente presente na formulação.

Este medicamento é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

COMPOSIÇÃO

• Cada comprimido contém:
  • 250 mg de acetato de abiraterona, equivalente a 223 mg de abiraterona.
• Excipientes:
  • Lactose monoidratada
  • Celulose microcristalina
  • Croscarmelose sódica
  • Hipromelose
  • Laurilsulfato de sódio
  • Estearato de magnésio
  • Água purificada
  • Álcool isopropílico
  • Butil-hidroxianisol

Dosagem

• A dosagem deve ser determinada pelo médico, conforme a necessidade do paciente.

Conteúdo da Embalagem

• Frasco contendo 120 comprimidos de Acetato de Abiraterona 250 mg.

<'div class="seloValidade">Validade Curta: 05/2024

Acetato de Abiraterona 250mg 

O Acetato de Abiraterona 250mg é uma opção de tratamento para pacientes com câncer de próstata em estágios avançados. Sua ação visa a retardar a progressão da doença, mas os resultados podem variar de paciente para paciente.

 

Para que serve Acetato de Abiraterona 

A Abiraterona 250mg é usada no tratamento do câncer de próstata avançado e resistente à castração. Ela age inibindo a produção de hormônios masculinos (androgênios) que impulsionam o crescimento do câncer. Geralmente, é administrada em combinação com prednisona. O uso da Abiraterona deve ser supervisionado por um médico oncologista e é uma opção eficaz no tratamento do câncer de próstata avançado que não responde mais à terapia hormonal convencional.
 

Indicação: 

• Câncer de Próstata: Indica o uso para pacientes com câncer de próstata que se disseminou para outras partes do corpo, especialmente após a falha da terapia de privação de androgênios.
• Pós-quimioterapia: Mostra que o medicamento é apropriado para pacientes com câncer de próstata que já passaram por quimioterapia com docetaxel e ainda precisam de tratamento.
• Tratamento Inicial: Esclarece que o acetato de abiraterona, em conjunto com prednisona e terapia de privação de androgênios, é uma escolha para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de alto risco, incluindo aqueles com diagnóstico recente ou que estavam sob tratamento hormonal por não mais de três meses.