Apresentação:
 
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Pó liofilizado para Suspensão Injetável

Winduza^® pó liofilizado para suspensão injetável, está disponível em frasco ampola com 100 mg de azacitidina.

Uso subcutâneo.

Uso adulto. 

Composição:

Cada frasco-ampola contém:

100 mg de azacitidina.

100 mg de manitol como excipiente.

Indicações:

O Winduza^® é indicado para o tratamento de pacientes com Síndrome Mielodisplásica (alteração das células sanguíneas) dos subtipos anemia refratária (redução de células que transportam oxigênio e gás carbônico) com excesso de blastos (células sanguíneas imaturas que não exercem suas funções), ou AREB, de acordo com a classificação FAB (classificação franco-americano-britânica, que considera que na mielodisplasia há alterações no formato e na função das células), a leucemia mielóide aguda (alteração sanguínea com excesso de células de defesa que não funcionam adequadamente) com 20 – 30% de blastos na medula óssea com displasia multilinhagem de acordo com a classificação OMS (classificação da Organização Mundial da Saúde que considera alterações no funcionamento de todas as células sanguíneas) e leucemia mielomonocítica crônica (classificação FAB modificada, classificação franco-americano-britânica, que considera que na mielodisplasia há casos em que a alteração está na células de defesa).

Modo de Uso:

Primeiro Ciclo de Tratamento

A dose inicial recomendada para o primeiro ciclo de tratamento, para todos os pacientes, independentemente dos valores laboratoriais hematológicos basais, é de 75 mg/m² por via subcutânea diariamente, durante sete dias. Os pacientes devem ser pré-medicados para náusea e vômitos.

Ciclos Subsequentes de Tratamento

Os ciclos podem ser repetidos a cada quatro semanas. A dose pode ser aumentada para 100 mg/m² se nenhum efeito benéfico for observado após dois ciclos de tratamento e se nenhuma toxicidade que não seja náusea e vômito ocorrer. É recomendado que os pacientes sejam tratados por um mínimo de 4 a 6 ciclos. Porém, resposta completa ou parcial pode requerer mais que 4 ciclos de tratamento.

Preparação

A azacitidina é uma droga citotóxica e, assim como outros compostos potencialmente tóxicos, cautela deve ser tomada durante a manipulação e preparação de suspensões de azacitidina.

Se Winduza^® reconstituído entrar em contato com a pele lave muito bem com água e sabão imediatamente. Se entrar em contato com membranas mucosas enxágue muito bem com água.

É recomendado o uso da agulha de calibre 21 para reconstituição do frasco para diluição.

O profissional de saúde saberá como preparar o medicamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Contraindicações e Precauções:

O Winduza^® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a azacitidina ou manitol.

Winduza^® também é contraindicado em pacientes com tumores hepáticos malignos avançados.

Composição

• Cada frasco-ampola contém:

• 100 mg de azacitidina 100 mg de manitol como excipiente

Dosagem

Conforme orientação médica

Conteúdo da Embalagem

Winduza 100mg pó liofilizado para injeção em frasco-ampola com 100 mg de azacitidina

AZACITIDINA

Winduza 100mg com pó liofilizado injetável com 1 Frasco-Ampola

Winduza 100mg é um medicamento utilizado no tratamento oncológico em pacientes com leucemia.

Este medicamento requer prescrição e orientação médico sobre seu uso. Não faça a utilização sem o consentimento médico.

Indicação: : Para que serve a medicação Tarceva?

Winduza 100 mg é indicado para o tratamento de pacientes com:

• Síndrome mielodisplásica (alteração das células sanguíneas);

• Dos subtipos anemia refratária (redução de células que transportam oxigênio e gás carbônico);

• Com excesso de blastos (células sanguíneas imaturas que não exercem suas funções);

• A leucemia mieloide aguda (alteração sanguínea com excesso de células de defesa que não funcionam adequadamente) com 20% a 30% de blastos na medula óssea com displasia multilinhagem de acordo com a classificação OMS (classificação da organização mundial da saúde que considera alterações no funcionamento de todas as células sanguíneas);

• Leucemia mielomonocítica crônica (classificação FAB modificada, classificação franco-americano britânica, que considera que na mielodisplasia há casos em que a alteração está nas células de defesa).