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Micofenolato de Sódio 360mg, caixa com 50 comprimidos revestidos de liberação retardada

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Sobre o Produto
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Especificações

Accord

Laboratório presente em mais de 85 países, oferecendo medicamentos de alta qualidade, com forte presença no mercado hospitalar e oncológico. 

Especificações

Conservação:15ºC a 30ºC
Conteúdo:Embalagem com 50 comprimidos revestidos de liberação retardada (gastrorresistentes) de 360 mg.
Princípio Ativo:Micofenolato De Sódio
Formas de Administração:Via Oral
Classificação:Tarja Vermelha
Doenças & Complicações:Evitar rejeição de transplante
Partes do Corpo:Sistema Imune
Prescrição Médica:Sem retenção de receita
Tipo de Medicamento:Genérico
Apresentação:Comprimido
Consulte a bula

Sobre o Produto

Apresentação

Embalagem com 50 comprimidos revestidos de liberação retardada (gastrorresistentes) de 360 mg.

Composição

Cada comprimido revestidos de liberação retardada (gastrorresistentes) contém 384,8 mg de micofenolato de sódio (equivalente a 360 mg de ácido micofenólico). Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, Acryl-eze pink (copolimero de ácido metacrílico e acrilato de etila, talco, dióxido de titânio, citrato de trietila, dióxido de silício, bicarbonato de sódio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, laurilsulfato de sódio), Opacode preto (goma laca, álcool isopropílico, óxido de ferro preto, álcool butílico, propilenoglicol, hidróxido de amônio) e álcool isopropílico. Importado por: Accord Farmacêutica Ltda. Medicamento Genérico - Lei nº. 9.787, de 1999.

Indicações

O micofenolato de sódio é usado para prevenir a rejeição ao transplante renal. É usado juntamente com outros medicamentos contendo ciclosporina e corticoides.

Benefícios
  • O micofenolato de sódio comprimidos revestidos de liberação retardada (gastrorresistentes) pertence à classe de medicamentos conhecida como imunossupressores. Os imunossupressores reduzem a resposta do corpo a agentes reconhecidos como “estranhos” – assim como órgãos transplantados.

Modo de Uso

Como usar o Micofenolato de Sódio 360mg? 

VIA ORAL
USO ADULTO

Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. A dose diária recomendada é 1.440 mg (4 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg), tomada em 2 doses separadas de 720 mg cada, de estômago vazio, 1 hora antes ou duas horas após a ingestão de alimento. Isto significa tomar 2 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg pela manhã e 2 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg à noite.
A primeira dose de 720 mg será dada dentro de 48 horas após o transplante.
Seu médico vai dizer exatamente quantos comprimidos de micofenolato de sódio tomar.
O tratamento continuará enquanto você precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição do seu rim transplantado.
A interrupção do tratamento com micofenolato de sódio pode aumentar o risco de rejeição do rim transplantado. Não pare de tomar o seu medicamento, a menos que seu médico lhe diga.
 
Quais cuidados devo tomar com o Micofenolato de Sódio 360mg?
Não quebre ou amasse os comprimidos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
 
Para que é indicado e para que serve o Micofenolato de Sódio 360mg? 
O micofenolato de sódio é usado para prevenir a rejeição ao transplante renal. É usado juntamente com outros medicamentos contendo ciclosporina e corticoides.
 
Como funciona o Micofenolato de Sódio 360mg? 
O micofenolato de sódio comprimidos revestidos de liberação retardada (gastrorresistentes) pertence à classe de medicamentos conhecida como imunossupressores. Os imunossupressores reduzem a resposta do corpo a agentes reconhecidos como “estranhos” – assim como órgãos transplantados.
 
Quais as contraindicações do Micofenolato de Sódio 360mg? 
Não tome micofenolato de sódio se você for alérgico (hipersensível) ao ácido micofenólico, micofenolato de sódio, micofenolato de mofetila ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. Se você suspeitar que seja alérgico, solicite orientação do seu médico.
 
Como devo armazenar o Micofenolato de Sódio 360mg? 
Conservar em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, proteger da luz e da umidade.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 
Qual o aspecto físico de Micofenolato de Sódio 360mg? 
Comprimido vermelho alaranjado, oblongo, biconvexo, chanfrado, com a gravação “M2” à tinta preta impressa em uma face do comprimido, e plano do outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
 
Quais são os riscos do uso do Micofenolato de Sódio 360mg? 
Tome cuidado especial com micofenolato de sódio durante exposição à luz solar.
O micofenolato de sódio reduz o mecanismo de defesa do seu corpo, o que pode aumentar o risco de câncer de pele. Desta forma, você deve limitar sua exposição à luz solar e à luz UV (ultravioleta), utilizando roupa protetora apropriada e aplicando frequentemente protetor solar com um alto fator de proteção;
Se você já teve hepatite B ou C, micofenolato de sódio pode aumentar o risco de estas doenças reaparecerem. Seu médico poderá realizar análises sanguíneas e verificar se há sintomas destas doenças. Se você apresentar quaisquer sintomas (pele e olhos amarelados, náuseas, perda de apetite, urina escura), você deve informar ao seu médico imediatamente;
Se você apresentar qualquer sintoma de infecção (por exemplo, febre, dor de garganta), lesão e/ou sangramentos inesperados. Neste caso você deve informar imediatamente ao seu médico;
Se precisar ser vacinado consulte o seu médico antes;
Tome cuidado se você tem ou teve um distúrbio grave do trato digestivo, como por exemplo úlcera estomacal ou se você tem uma deficiência hereditária rara da enzima hipoxantina-guanina fosforibosil-transferase (HGPRT), como a síndrome de Lesch-Nyhan (também conhecida como síndrome de Kelley-Seegmiller);
O uso de micofenolato de sódio em mulheres grávidas pode aumentar o risco de defeitos no bebê e perda da gravidez, incluindo aborto espontâneo. Se você for mulher e estiver em idade fértil: o tratamento com micofenolato de sódio não deve ser iniciado até que seja realizado um teste com resultado negativo para gravidez e você deve utilizar método contraceptivo durante o tratamento e por pelo menos 6 semanas após o término do tratamento. Se você estiver grávida, desconfia que esteja grávida, pretende engravidar ou se estiver amamentando consulte seu médico;
Em mulheres de idade fértil, um médico deve orientá-la quanto ao uso de contraceptivos antes de iniciar o tratamento com micofenolato de sódio. Você deve utilizar contraceptivo antes e durante o tratamento com micofenolato de sódio e por 6 semanas após você ter parado de tomar micofenolato de sódio. Fale com seu médico imediatamente se você engravidar durante o tratamento com micofenolato de sódio.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico se estiver amamentando. Não amamente durante o tratamento com micofenolato de sódio e por até 6 semanas após você ter parado de tomar micofenolato de sódio.
Se você é homem sexualmente ativo, você deve utilizar preservativos (camisinha) durante o tratamento com micofenolato de sódio e por 13 semanas após o término do tratamento. Sua parceira também deve utilizar um método contraceptivo efetivo durante o seu tratamento com micofenolato de sódio e por 13 semanas após o término do seu tratamento. Informe seu médico imediatamente se sua parceira engravidar enquanto você estiver tomando micofenolato de sódio.
Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.
O micofenolato de sódio deve ser tomado sem alimento.
 
Quais os possíveis efeitos colaterais ao usar o Micofenolato de Sódio 360mg? 
Alguns dos efeitos colaterais mais frequentes são constipação, diarreia, náuseas, infecções e diminuição de células brancas em seu sangue.
O seu médico fará exames de sangue regulares para monitorar qualquer alteração no número de suas células sanguíneas ou alterações nos níveis de substâncias presentes em seu sangue, como açúcar, colesterol e lipídeos.
 
Se você apresentar sintomas de infecção, incluindo febre, calafrio, suor, sensação de cansaço, sonolência ou falta de energia. Se você está tomando micofenolato de sódio você pode estar mais susceptível a infecções do que o usual. Estas podem ocorrer em vários sistemas do seu corpo, mas são mais comuns no trato urinário, sistema respiratório e pele;
Se você apresentar alterações visuais, perda de coordenação, perda de memória, dificuldade na fala ou compreensão e fraqueza muscular. Esses podem ser sinais e sintomas de uma infecção do cérebro denominada leucoencefalopatia multifocal progressiva;
Se você apresentar glândulas aumentadas, crescimento novo ou aumentado de pele ou uma alteração de uma pinta existente. Como pode ocorrer em pacientes sob tratamento imunossupressor, um número muito pequeno de pacientes tratados com micofenolato de sódio desenvolveu câncer de pele ou nódulos linfáticos;
Se você apresentar cansaço não usual, dor de cabeça, falta de ar com exercício ou em repouso, tontura, dor no peito, palidez. Esses são sintomas de anemia (redução de células vermelhas do sangue).
 
Reações adversas muito comuns:
  • Baixo nível de células brancas no sangue;
  • Nível de cálcio reduzido no sangue, algumas vezes com cólicas (hipocalcemia);
  • Fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas de nível baixo de potássio no sangue) (hipocalemia);
  • Resultados anormais nos exames de sangue (nível alto de ácido úrico no sangue) (hiperuricemia);
  • Dor de cabeça, tontura (possíveis sintomas de pressão sanguínea alta) (hipertensão);
  • Tontura, delírio (possíveis sintomas de pressão sanguínea baixa) (hipotensão);
  • Diarreia.
 
 
Algumas reações adversas comuns:
  • Hemorragia ou hematomas com mais facilidade do que o normal (sinais de baixo nível de plaquetas no sangue);
  • Espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas de nível alto de potássio no sangue)(hipercalemia);
  • Resultados anormais nos exames de sangue (nível baixo de magnésio no sangue) (hipomagnesemia);
  • Excessiva aflição emocional, preocupação (sintomas de ansiedade);
  • Tontura, delírio (possíveis sintomas de pressão sanguínea baixa) (hipotensão);
  • Dor de cabeça;
  • Tosse;
  • Dor de cabeça, tontura, possivelmente com náuseas (possíveis sintomas graves de pressão sanguínea alta (piora da hipertensão);
  • Falta de ar, respiração com dificuldade (possíveis sintomas de dispneia ou dispneia de esforço);
  • Dor (por exemplo, no abdômen, estômago);
  • Constipação;
  • Indigestão;
  • Flatulência
  • Fezes amolecidas;
  • Náuseas;
  • Vômitos;
  • Cansaço;
  • Febre;
  • Resultados anormais no teste de função hepática ou renal;
  • Dor nas articulações (artralgia);
  • Fraqueza (astenia);
  • Dor muscular (mialgia);
  • Inchaço nas mãos, tornozelos ou pés (possíveis sintomas de edema periférico).
 
Algumas reações adversas incomuns:
  • Cisto contendo líquido linfático;
  • Dificuldade em dormir, tremores;
  • Congestão pulmonar;
  • Falta de ar;
  • Arrotos;
  • Mau hálito;
  • Obstrução intestinal;
  • Inflamação do esôfago;
  • Fezes escuras ou com sangue;
  • Boca seca, lesões no lábio;
  • Bloqueio das glândulas salivares, azia, inflamação das gengivas, inflamação do revestimento da cavidade abdominal;
  • Sintomas gripais, calafrios;
  • Inchaço dos tornozelos e pés;
  • Perda de apetite;
  • Dor nas costas, dor muscular;
  • Queda de cabelo;
  • Equimose da pele;
  • Acne;
  • Batimento cardíaco acelerado;
  • Cansaço dos olhos com coceira, vermelhidão e inchaço, visão turva;
  • Ideias delirantes;
  • Distúrbios renais, estreitamento anormal do tubo pelo qual a urina passa para fora do corpo, sangue na urina;
  • Tosse, dificuldade em respirar, dor ao respirar (possíveis sintomas de doença pulmonar intersticial incluindo fibrose pulmonar fatal).
 
Outras reações adversas têm frequência desconhecida:
  • Rash;
  • Febre, dor nas articulações, inchaço das articulações (síndrome inflamatória aguda associada aos inibidores da síntese de novo de purina)
 
Reações adversas adicionais foram relatadas com a classe de medicamentos a qual micofenolato de sódio pertence:
  • Inflamação do cólon ou do esôfago;
  • Dor abdominal, vômitos, perda de apetite, náuseas (inflamação do pâncreas);
  • Perfuração intestinal;
  • Sangramento do estômago ou intestino;
  • Dor de estômago com ou sem fezes escuras ou com sangue;
  • Obstrução intestinal;
  • Infecções graves;
  • Redução do número de células brancas específicas ou de todas as células do sangue.
  • Febre, dor de garganta, infecções frequentes (possíveis sintomas da falta de células brancas no sangue) (agranulocitose).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
 
O que fazer caso o Micofenolato de Sódio 360mg não tenha sido tomado no dia e horário correto? 
Se você se esquecer de tomar micofenolato de sódio, tome-o assim que se lembrar, então, continue a tomá-lo nos horários habituais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
 
O que fazer se o Micofenolato de Sódio 360mg for usado em uma quantidade maior do que a indicada? 
Se você tomar acidentalmente muitos comprimidos, informe ao seu médico imediatamente. Você pode precisar de cuidados médicos.
 
O que devo saber sobre o uso do Micofenolato de Sódio 360mg combinado a outros medicamentos? 
Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja usando, ou tenha usado recentemente. Lembre-se de avisar seu médico sobre os medicamentos que você obteve sem prescrição médica como, por exemplo, os antiácidos (medicamentos usados para tratar dispepsia e azia). É particularmente importante informar ao seu médico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:
  • azatioprina ou qualquer outro medicamento imunossupressor
  • colestiramina (medicamento utilizado para tratar altos níveis de colesterol no sangue)
  • aciclovir (medicamento utilizado para tratar herpes)
  • antiácidos que contenham magnésio e alumínio
  • ganciclovir (medicamento utilizado para tratar infecção por citomegalovírus [CMV])
  • antes de administrar vacinas vivas atenuadas
  • contraceptivos orais
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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