Citrato de Tamoxifeno 20mg, caixa com 30 comprimidos revestidos - Sandoz

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
 

O Citrato de tamoxifeno é indicado para o tratamento do câncer de mama.
 

O uso contínuo de Citrato de tamoxifeno inibe o crescimento do câncer de mama.
Esses benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.
 

Você não deve utilizar Citrato de tamoxifeno nas seguintes situações:

• Alergia ao Citrato de tamoxifeno ou a qualquer um dos componentes do medicamento.


• Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando.
   

   

O Citrato de tamoxifeno deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz e umidade.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 

Comprimido revestido branco, circular, biconvexo e com vinco em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
 

O Citrato de tamoxifeno deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

• Em pacientes no período pré-menopausa, pois a menstruação pode ser interrompida.
• Em pacientes que usam métodos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem afetar o efeito de Citrato de tamoxifeno.
• Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas ginecológicos (como dor pélvica) que estejam tomando ou que já tenham tomado Citrato de tamoxifeno. Podem ocorrer algumas alterações na parede do útero (endométrio), incluindo câncer.
• Em pacientes com angioedema (inchaço da pele) hereditário. O Citrato de tamoxifeno pode induzir ou exacerbar os sintomas de angioedema.


• O Citrato de tamoxifeno pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama.
  
  Uso durante a gravidez e amamentação
  Você não deve engravidar ou amamentar durante o tratamento com Citrato de tamoxifeno e por 9 meses após a interrupção do tratamento. Consulte o seu médico para aconselhamento sobre contracepção.
  
  Este medicamento pode causar doping.
  Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
  Este medicamento contém lactose monoidratada (71,300 mg/comprimido de Citrato de tamoxifeno 10 mg).
   

   

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Citrato de tamoxifeno:
Reação muito comum:

• náusea, retenção de líquidos (possivelmente vista como tornozelos inchados), sangramento vaginal, corrimento vaginal, erupções cutâneas (erupções na pele, coceira ou descamação da pele), fogachos (ondas de calor), fadiga (cansaço) e depressão.


• Reação comum:
• anemia, catarata, retinopatia (lesão na retina), reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), elevação dos níveis de triglicérides, cãibras, mialgia (dores musculares), miomas uterinos (que também podem ser vistos como desconforto pélvico ou sangramento vaginal), eventos cerebrovasculares isquêmicos (derrame cerebral), cefaleia (dores de cabeça), delírios, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia [sensação de dormência/formigamento] e disgeusia [distorção ou diminuição do paladar]), prurido vulvar (coceira na vulva, parte específica da vagina), alterações endometriais (alterações da parede do útero, incluindo hiperplasia [espessamento] e pólipos), alopécia (perda de cabelo), vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas do fígado, esteatose (gordura no fígado) e eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda, trombose microvascular e embolia pulmonar).


• Reação incomum:
• trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue - plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), alterações da visão, pancreatite (inflamação do pâncreas), hipercalemia em pacientes com metástase óssea (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue), câncer endometrial (revestimento interno da parede do útero), pneumonite intersticial (inflamação dos pulmões, que podem apresentar sintomas como pneumonia, falta de ar e tosse) e cirrose do fígado.


• Reação rara:
• neutropenia (diminuição anormal do número de neutrófilos no sangue), agranolucitose (diminuição dos granulócitos no sangue), alterações na córnea, neuropatia óptica (doenças do nervo óptico), sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mistos de Müller), endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica (inflamações do nervo óptico), hepatite, colestase (diminuição do fluxo da bile), insuficiência hepática, lesão hepatocelular (lesão das células hepáticas), necrose do fígado, angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), síndrome de Stevens-Johnson (alterações graves na pele), necrólise epidérmica tóxica (alterações graves na pele), vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos mais superficiais da pele), pênfigo bolhoso (aparecimento de bolhas na pele e mucosas como boca e vagina) e eritema multiforme (alterações graves na pele como vermelhidão, bolhas e descamação).


• Reação muito rara:
• lúpus eritematoso cutâneo, porfiria cutânea tardia e reação inflamatória de pele, semelhante à observada em pacientes submetidos à radioterapia.
• Exacerbação de angioedema (inchaço da pele) hereditário.


• Você deve parar de tomar Citrato de tamoxifeno e procurar o seu médico imediatamente nas seguintes situações:
• Se tiver dificuldade para respirar com a presença ou não de inchaço na face, lábios, língua e/ou garganta.
• Se tiver inchaço na face, lábios, língua e/ou garganta causando dificuldade para engolir.
• Se você tiver inchaço nas mãos, pés ou tornozelos.
• Se você tiver vermelhidão na pele.
• Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
   

   

Caso você se esqueça de tomar o comprimido de Citrato de tamoxifeno, você só pode tomar este comprimido que foi esquecido se estiver faltando mais de 12 horas para tomar a dose do dia seguinte.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
 

Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Citrato de tamoxifeno e, teoricamente, a superdosagem pode causar aumento das reações adversas mencionadas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
 

O Citrato de tamoxifeno deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina).
O Citrato de tamoxifeno não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano.