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Saiba como funciona Especificações
Aspen
Empresa farmacêutica que atua no Brasil produzindo e comercializando medicamentos de diversas áreas terapêuticas, incluindo anestesia, saúde feminina e outros.
Especificações
Conservação: | 2ºC a 8ºC |
Conteúdo: | Embalagem com 25 unidades de comprimidos revestidos, contendo 2 mg de melfalana. |
Princípio Ativo: | Melfalana |
Formas de Administração: | Via oral |
Classificação: | Tarja Vermelha |
Doenças & Complicações: | Câncer |
Partes do Corpo: | Sistema Endócrino |
Prescrição Médica: | Sem retenção de receita |
Tipo de Medicamento: | Referência |
Apresentação: | Comprimido |
Sobre o Produto
Embalagem com 25 unidades de comprimidos revestidos, contendo 2 mg de melfalana.
Cada comprimido revestido de Alkeran® contém: melfalana (2 mg) excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, sílica anidra coloidal componentes do revestimento: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e água purificada (1 comprimido) Registrado e Importado por Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Alkeran® comprimidos é indicado para o tratamento de algumas formas de tumores como mieloma múltiplo e adenocarcinoma ovariano avançado. Também pode ser usado no tratamento de câncer de mama e Policitemia Vera.
- Alkeran® é um medicamento que atua destruindo as células cancerosas e impedindo sua reprodução desordenada. A concentração máxima de melfalana, a substância ativa de Alkeran®, no sangue, ocorre numa faixa de alguns minutos a 2 horas após a administração de Alkeran® por via oral.
Modo de Uso
USO ORAL
USO ADULTO
Você deve administrar os comprimidos inteiros e pela boca, sem mastigar ou parti-los.
As dosagens para posologia Mieloma múltiplo são:
Um esquema de dose oral típico é de 0,15 mg/kg de peso corporal/dia, em doses divididas por quatro dias, repetidos em intervalos de 6 semanas.
A administração de Alkeran® comprimido, concomitantemente com prednisona, pode ser mais eficaz do que o uso de Alkeran® isoladamente. A combinação é normalmente usada em regime de dose intermitente.
O prolongamento do tratamento por mais de um ano, em pacientes que respondem a ele, não parece melhorar os resultados.
As dosagens para Adenocarcinoma ovariano avançado são:
Um tratamento oral típico é 0,2 mg/kg de peso corporal/dia, por 5 dias. Este regime é repetido a cada 4 a 8 semanas, ou de acordo com o critério de seu médico.
As dosagens para Câncer de mama são:
Alkeran® tem sido administrado por via oral com uma dose de 0,15 mg/kg de peso corporal ou 6 mg/ m2 de área de superfície corporal/dia por 5 dias e repetido a cada 6 semanas. Seu médico pode recomendar a diminuição da dose durante o tratamento.
As dosagens para Policitemia Vera são:
Para indução da remissão, doses orais de 6 mg a 10 mg diários por 5 a 7 dias têm sido usadas, depois 2 mg a 4 mg diariamente até que se atinja um controle satisfatório da doença.
Para manutenção da terapia são administrados 2 mg a 6 mg por semana. O seu médico pode interromper o tratamento ou ajustar as doses, à critério.
Alkeran® é um agente citotóxico para uso somente sob a supervisão de médicos experientes na administração destes agentes.
Quais cuidados devo tomar com o Alkeran?
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para que é indicado e para que serve o Alkeran??????
Alkeran® comprimidos é indicado para o tratamento de algumas formas de tumores como mieloma múltiplo e adenocarcinoma ovariano avançado. Também pode ser usado no tratamento de câncer de mama e Policitemia Vera.
Como funciona o Alkeran???
Alkeran® é um medicamento que atua destruindo as células cancerosas e impedindo sua reprodução desordenada.
A concentração máxima de melfalana, a substância ativa de Alkeran®, no sangue, ocorre numa faixa de alguns minutos a 2 horas após a administração de Alkeran® por via oral.
Quais as contraindicações do Alkeran???
O uso de Alkeran® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da fórmula.
Alkeran® não deve ser utilizado por pacientes nos quais o câncer se mostrou resistente a melfalana. Você deve informar ao seu médico se utiliza medicamentos imunossupressores.
Categoria D de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado sem orientação médica por mulheres grávidas. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Como devo armazenar o Alkeran???
Mantenha o produto na embalagem original sob refrigeração, entre 2ºC e 8ºC.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Qual o aspecto físico do Alkeran???
Comprimidos revestidos, biconvexos, redondos, brancos a quase brancos, de um lado gravado com um A, e do outro gravado GX EH3.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Quais são os riscos do uso do Alkeran?? ???
Não é recomendada a administração de vacinas contendo microorganismos vivos em pacientes fazendo uso de Alkeran®. Desta forma, antes de tomar uma vacina, converse com seu médico.
Monitoramento: durante o tratamento com Alkeran®, seu médico poderá fazer um monitoramento de suas células sanguíneas.
Seu médico poderá interromper o tratamento com Alkeran® a critério.
Alkeran® deve ser usado com cautela em pacientes recentemente submetidos à radioterapia ou quimioterapia, tendo-se em vista o aumento de toxicidade na medula óssea.
Durante o tratamento com Alkeran®, as pacientes do sexo feminino, no período pré-menopausa podem apresentar falta da menstruação.
Alkeran® pode levar a esterilidade masculina transitória ou permanente.
Medicamentos que diminuem a resposta imunológica como o Alkeran®, podem ativar os locais de desenvolvimento da tuberculose, naqueles pacientes que já tiveram tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob o uso de drogas que diminuem a resposta imunológica devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.
- Insuficiência renal (dos rins):
- Fertilidade, gravidez e lactação:
Quais os possíveis efeitos colaterais ao usar o Alkeran???
Os efeitos indesejáveis associados ao uso de Alkeran® mais comumente observados, em ordem de frequência foram:
Reações muito comuns:
- Diminuição da função da medula óssea causando diminuição nas células brancas responsáveis pela defesa do organismo, redução do número de plaquetas (células responsáveis pela coagulação) e anemia (diminuição dos níveis de hemoglobina no sangue); náuseas, vômitos, diarreia; estomatite (inflamação da boca ou gengiva (em altas doses); queda de cabelo (em altas doses), enfraquecimento e aumento de fibras musculares, dores musculares e aumento da creatina fosfoquinase no sangue.
- queda de cabelo (em doses convencionais); aumento de pressão ou inchaço nos tecidos (síndrome compartimental), significativa elevação temporária da uréia sanguínea tem sido observada em estágios iniciais no tratamento com Alkeran® em pacientes com mieloma e com danos nos rins.
- Anemia hemolítica (redução das células vermelhas do sangue, causada pelas células de defesa do corpo); reações alérgicas como coceira, inchaço, rash cutâneo (erupção cutânea) e choque anafilático (reação alérgica intensa); pneumonite intersticial e fibrose pulmonar (incluindo relatos fatais); estomatite (inflamação da boca ou gengiva (com doses convencionais)); desordens no fígado que variam desde testes alterados da função do fígado até manifestações clínicas como hepatite e icterícia (apresentar pele e olhos amarelados) e obstruções nas veias hepáticas após tratamento com altas doses; lesões vermelhas arredondadas e placas vermelhas no corpo, coceira.
- Leucemia mielóide aguda secundária e síndrome mielodisplásica (distúrbio sanguíneo), morte das fibras musculares, ausência de espermatozoides no sêmen, ausência de menstruação, trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
O que fazer caso o Alkeran não tenha sido tomado no dia e horário correto???
Se você esquecer uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para substituir a que você esqueceu.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgião-dentista.
O que fazer se Alkeran for usado em uma quantidade maior do que a indicada????
Caso você ingira uma quantidade maior que a recomendada, procure socorro médico imediatamente.
Os efeitos gastrintestinais, incluindo náuseas, vômitos e diarréia são, provavelmente, os sinais mais comuns de uma superdose oral aguda.
Como não há antídoto conhecido, o quadro sanguíneo deve ser monitorado com cuidado, por no mínimo 4 semanas após a superdosagem e devem ser instituídas medidas gerais de suporte, associadas a transfusões de sangue e plaquetas adequadas, se necessário.
O que devo saber sobre o uso do Alkeran combinado a outros medicamentos???
A imunização com vacinas contendo microorganismos vivos não é recomendada em pacientes que apresentam deficiência no sistema de defesa do organismo.
Medicamentos como ácido nalidíxico, ciclosporina e interferons podem interagir com Alkeran®. Informe ao seu médico sobre qualquer outro medicamento que tenha usado antes ou que esteja usando durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.