Tarceva 150mg

• Conservação: 15ºC a 30ºC
• Conteúdo: 30 Comprimidos
• Princípio Ativo: Cloridrato De Erlotinibe
• Laboratório: Roche
• Uso: Via Oral 
• Genérico: Não

CLORIDRATO DE ERLOTINIBE

Tarceva 150mg com 30 comprimidos

Tarceva 150mg é utilizado no tratamento em pacientes oncológicos que possuem câncer de pulmão ou câncer no pâncreas.

Este medicamento requer prescrição médica para sua utilização, e não deve ser consumido sem o consentimento médico.

Indicação: : Para que serve a medicação Tarceva?

Tarceva 150 mg é indicado no tratamento em pacientes com:

• Câncer de pulmão de não pequenas células;

• Tratamento de primeira linha;

• Manutenção de pacientes com câncer de pulmão do tipo não pequenas células (CPNPC)

• Localmente avançado ou metastático

• Com mutações ativadoras de EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico);

• No tratamento de manutenção, nenhum benefício clinicamente relevante foi demonstrado em pacientes com CPNPC sem mutação ativadora de EGFR;

• Também para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão do tipo não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático

• Após a falha de pelo menos um esquema quimioterápico prévio;

• Câncer de pâncreas;

• Em combinação com gencitabina, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer pancreático localmente avançado, inoperável ou metastático.

Caixa com 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Composição:

Cada comprimido revestido de 150 mg contém:

• 150 mg de erlotinibe (equivalente a 163,93 mg de cloridrato de erlotinibe).

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose, hiprolose, dióxido de titânio e macrogol.

Indicações:

Câncer de pulmão de não pequenas células

Tarceva^® é indicado para o tratamento de primeira linha e de manutenção de pacientes com câncer de pulmão do tipo não pequenas células (CPNPC), localmente avançado ou metastático, com mutações ativadoras de EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico).

No tratamento de manutenção, nenhum benefício clinicamente relevante foi demonstrado em pacientes com CPNPC sem mutação ativadora de EGFR.

Tarceva^® é indicado também para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão do tipo não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, após a falha de pelo menos um esquema quimioterápico prévio.

Câncer de pâncreas

Tarceva^®, em combinação com gencitabina, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer pancreático localmente avançado, inoperável ou metastático.

Peça ao seu médico para lhe explicar melhor sobre a sua doença.

Modo de Uso:

Câncer de pulmão de não pequenas células

A dose diária recomendada de Tarceva^® é de 150 mg, por via oral, pelo menos uma hora antes ou duas horas depois da ingestão de alimentos.

Câncer de pâncreas

A dose diária recomendada de Tarceva^® é de 100 mg, por via oral, pelo menos uma hora antes ou duas horas depois da ingestão de alimentos, em combinação com gencitabina.

O uso concomitante de medicamentos que utilizam a mesma via de metabolização hepática de Tarceva^® pode exigir ajuste da dose. Quando for necessário ajuste da dose, recomenda-se reduzir em escalas de 50 mg.

Insuficiência hepática

Se você tiver insuficiência hepática moderada, seu médico deve ter cautela ao lhe prescrever Tarceva^® e poderá reduzir a dose ou interromper o tratamento caso ocorram efeitos adversos graves, embora a exposição a erlotinibe tenha sido similar nesses pacientes. A segurança e a eficácia não foram estudadas em pacientes com insuficiência hepática grave.

Insuficiência renal

A segurança e a eficácia de Tarceva^® não foram estudadas em pacientes com insuficiência renal.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia de Tarceva^® não foram estudadas em pacientes com idade abaixo de 18 anos.

Fumantes

O fumo de cigarros mostrou reduzir a exposição de erlotinibe. A dose máxima tolerada para fumantes ativos com câncer de pulmão de não pequenas células foi de 300 mg. A dose de 300 mg não demonstrou eficácia superior no tratamento de segunda linha após falha na quimioterapia comparada à dose recomendada de 150 mg em pacientes que continuam fumando cigarros.

Os dados de segurança foram comparáveis entre as doses de 300 mg e de 150 mg; no entanto houve um aumento numérico na incidência de erupção cutânea, de doença pulmonar intersticial e de diarreia nos pacientes que receberam a dose mais elevada de Tarceva^® .

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.