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Prolia 60mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 1mL de solução de uso subcutâneo

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Especificações

Amgen

É uma das empresas líderes mundiais em biotecnologia que está desde 1980 comprometida com a descoberta, desenvolvimento e fornecimento de terapias inovadoras para doenças graves.

Especificações

Conservação:2ºC a 8ºC
Conteúdo:Solução injetável 60 mg/mL em embalagem com 1 seringa preenchida de 1,0 mL.
Princípio Ativo:Denosumabe
Formas de Administração:Via subcutânea
Classificação:Tarja Vermelha
Doenças & Complicações:Osteoporose
Partes do Corpo:Ossos
Prescrição Médica:Sem retenção de receita
Tipo de Medicamento:Referência
Apresentação:Seringa preenchida
Consulte a bula

Sobre o Produto

Apresentação

Solução injetável 60 mg/mL em embalagem com 1 seringa preenchida de 1,0 mL.

Composição

Cada 1,0 mL contém 60 mg de denosumabe.
Excipientes: ácido acético glacial, hidróxido de sódio, sorbitol, polissorbato 20 e água para injetáveis.
Importado e Registrado por Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda.

Indicações

Prolia é indicado para tratar:

  • Osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa. Nessas mulheres, Prolia aumenta a densidade mineral óssea (DMO) e reduz a incidência de fraturas de quadril, de fraturas vertebrais e não vertebrais.
  • Perda óssea em pacientes submetidos a tratamentos de câncer de próstata ou de mama que causam diminuição hormonal. Nos pacientes com câncer de próstata, Prolia reduz a incidência de fraturas vertebrais.
  • Osteoporose em homens.

Osteoporose associada à terapia sistêmica com glicocorticoides recém iniciada ou sustentada, tanto em homens quanto em mulheres sob risco aumentado de fratura.

Benefícios
  • Prolia contém denosumabe, uma proteína (anticorpo monoclonal) que interfere na ação de outra proteína a fim de tratar a perda óssea e a osteoporose. O tratamento com Prolia torna o osso mais forte e menos suscetível à quebra.
     
  • O osso é um tecido vivo e se renova durante todo o tempo. O estrogênio ajuda a manter os ossos saudáveis. Após a menopausa, o nível de estrogênio cai, o que pode fazer com que os ossos se tornem mais finos e frágeis. Isso pode, eventualmente, levar a uma condição chamada de osteoporose. A osteoporose também pode ocorrer em homens devido a diversos fatores, incluindo a idade e/ou nível reduzido do hormônio masculino, a testosterona. Pode ocorrer também em pacientes recebendo corticosteroides. Muitos pacientes com osteoporose não apresentam sintomas, mas ainda assim correm o risco de sofrer fraturas ósseas, especialmente na coluna, no quadril e nos punhos.
     
  • Cirurgias ou medicamentos que interrompem a produção de estrogênio ou testosterona, utilizados para tratar pacientes com câncer de mama ou de próstata, também podem levar à perda óssea. Os ossos se tornam mais fracos e se quebram mais facilmente.

Modo de Uso

Descrição do Produto:

Prolia 60mg é uma solução injetável indicada para o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fraturas. Cada seringa preenchida contém 1ml de solução com 60mg de denosumabe, o princípio ativo.
 
Indicações de Uso:

Prolia 60mg é indicado para mulheres pós-menopáusicas com osteoporose para aumentar a densidade mineral óssea e reduzir o risco de fraturas vertebrais, não vertebrais e de quadril.
 
Como Usar:

A administração de Prolia 60mg é realizada por via subcutânea por um profissional de saúde qualificado. A dose recomendada é de 60mg administrada a cada seis meses.
 
Armazenamento:

Armazene as seringas de Prolia 60mg em temperatura entre 2°C e 8°C (geladeira). Proteja da luz e mantenha fora do alcance de crianças.
 
Efeitos Colaterais:

Os efeitos colaterais comuns de Prolia 60mg podem incluir dor nas costas, dor musculoesquelética, dor no braço, vermelhidão no local da injeção e infecções do trato respiratório superior.
 
Precauções:

Informe o médico sobre qualquer condição médica pré-existente, medicamentos que esteja tomando e histórico de reações adversas. Prolia 60mg pode aumentar o risco de infecções, por isso, evite o contato próximo com pessoas doentes.

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