Descrição do Produto:

Prolia 60mg é uma solução injetável indicada para o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fraturas. Cada seringa preenchida contém 1ml de solução com 60mg de denosumabe, o princípio ativo.
 
Indicações de Uso:

Prolia 60mg é indicado para mulheres pós-menopáusicas com osteoporose para aumentar a densidade mineral óssea e reduzir o risco de fraturas vertebrais, não vertebrais e de quadril.
 
Como Usar:

A administração de Prolia 60mg é realizada por via subcutânea por um profissional de saúde qualificado. A dose recomendada é de 60mg administrada a cada seis meses.
 
Armazenamento:

Armazene as seringas de Prolia 60mg em temperatura entre 2°C e 8°C (geladeira). Proteja da luz e mantenha fora do alcance de crianças.
 
Efeitos Colaterais:

Os efeitos colaterais comuns de Prolia 60mg podem incluir dor nas costas, dor musculoesquelética, dor no braço, vermelhidão no local da injeção e infecções do trato respiratório superior.
 
Precauções:

Informe o médico sobre qualquer condição médica pré-existente, medicamentos que esteja tomando e histórico de reações adversas. Prolia 60mg pode aumentar o risco de infecções, por isso, evite o contato próximo com pessoas doentes.

Prolia 60mg/ml com 1 Seringa Preenchida 1ml

 

Quando os ossos se tornam mais fracos, a proteína denosumabe contida no Prolia interfere na ação de outra proteína a fim de tratar a perda óssea e a osteoporose, tornando os ossos mais fortes e menos suscetíveis à quebra.

 

Venda sob prescrição médica.

 

Indicação: 

• Osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa. Nessas mulheres, Prolia aumenta a densidade mineral óssea (DMO) e reduz a incidência de fraturas de quadril, de fraturas vertebrais e não vertebrais;
• Perda óssea em pacientes submetidos a tratamentos de câncer de próstata ou de mama que causam diminuição hormonal. Nos pacientes com câncer de próstata, Prolia reduz a incidência de fraturas vertebrais;
• Osteoporose em homens;
• Osteoporose associada à terapia sistêmica com glicocorticoides recém iniciada ou sustentada, tanto em homens quanto em mulheres sob risco aumentado de fratura.

 

Composição:

Cada 1,0 ml contém:

• Denosumabe 60 mg (60mg/ml).

 

Excipientes: 

• ácido acético glacial, hidróxido de sódio, sorbitol, polissorbato 20 e água para injetáveis.

 

Ação: 

• O Prolia fornece um aumento na resistência dos ossos pela ação da proteína denosumabe que trata a perda óssea e a osteoporose.

 

Contraindicações:

• Pacientes com hipocalcemia (baixa quantidade de cálcio no sangue).
• Pacientes com hipersensibilidade clinicamente significativa à denosumabe ou qualquer componente de Prolia.

 

Dosagem:

• Deve ser realizada conforme orientação médica.

 

Conteúdo da embalagem: 

• Solução injetável 60 mg/ml em embalagem com 1 seringa preenchida de 1,0 ml.

 

Importante:

• Seu médico fornecerá a você um cartão de lembrete do paciente, que contém informações de segurança importantes que você precisa saber antes e durante seu tratamento com Prolia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento e não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Uso subcutâneo e adulto.

 

Farmacêutica: 

• Amgen Manufacturing Limited